大多数搜索「马来西亚降血压保健品」的人,最后都会看到瓶身上承诺「降血压」的瓶瓶罐罐。而这些承诺,大多数并不是已发表证据所支持的——瓶身正面印着的那句话,和同行评议文献里真正测到的效应,往往是两回事。本指南反其道而行:它把马来西亚人真正会搜索的六大补充剂类别——纳豆激酶、大蒜、洛神花、甜菜根汁、辅酶Q10与鱼油——逐一对照现有的随机对照试验(randomised controlled trial,即把受试者随机分入补充剂组与安慰剂组、再比较两组结果的试验)与meta分析(把多项同类试验的结果合并计算,以取得更稳定的平均效应)进行评分,并告诉你读标签时该跳过哪些说法。
在进入榜单之前,有两件事值得先说,因为它们框定了后面所有的内容——尤其对那些已经在吃降压药、或者正打算开始吃降压药的人。第一,补充剂不是降血压的治疗手段。马来西亚临床实践指南把高血压定义为持续收缩压达到140 mmHg或以上,或舒张压达到90 mmHg或以上,并建议所有高血压与高血压前期患者都采取治疗性生活方式改变。1任何你在非处方渠道买的东西,都是与这个方案并行,而不是取代它;任何对处方降压药的调整,都属于给你开药的那位医生的事。第二,对于「哪一种补充剂能降血压?」这个问题,诚实的科学答案是:有几种能把数字挪动一点点,有一种比大多数挪动得多,而几乎没有任何一种是在最可能购买它们的人群身上研究出来的。
我们是怎么给每种补充剂评分的
下面每一种补充剂都用同一套标准、围绕同样五个问题来评分。这套评分刻意从严,因为搜索降血压保健品的人,往往最终会做出用药决定——而一款看起来比实际更强的补充剂,可能会把某个人推向那个决定。
- 有没有人体随机对照试验的证据?机制故事、动物实验与体外研究都不算数。这一道过滤器就淘汰掉了补充剂标签上大部分宣称。
- 血压效应有多大,单位是mmHg?这是唯一能让你诚实地比较两个产品的单位。
- 试验里的受试者是谁?高血压人群中的效应通常远大于血压正常人群中的效应,而这些试验大多规模很小。
- 试验做了多久,用的什么剂量?一项四周、剂量却没人每天会吃的研究,不是一份购买指南。
- 在诊所之外测血压时,效应还成立吗?有几种补充剂在诊所测量中看起来表现不错,24小时动态血压下却小得多。
把这五个问题放在同一个框架里看,意义在于:它们把「有效」这个词拆成了可以核对的数字。凡是通不过这五问的产品,不管标签写得多漂亮,都不进入下面的榜单。
评分后的完整榜单
下面是完整榜单,每一项都附上诚实的数字。榜单本身是排序;后面的各节再给出细节与注意事项。
- 洛神花茶(即洛神果茶,Hibiscus sabdariffa 的花萼泡制)——六类中效应最大的一项。2022年一项汇总17项随机试验的meta分析显示,与对照组相比收缩压下降7.1 mmHg,且效应集中在原本血压就偏高的那一群人。2代价在于这些试验异质性很高,舒张压效应没有达到显著,而最大的一项单项试验刻意招募的是没有服用降压药的人。3
- 大蒜——在合并的高血压亚组中,收缩压下降8.4 mmHg,但对血压正常人群没有显著效应。4这正是降血压补充剂该有的模式,也正因如此,制剂形式很关键:多数试验用的是每日600到900 mg的蒜粉,而不同制剂提供的大蒜素含量差别很大,陈年大蒜萃取物与加热处理过的大蒜所提供的大蒜素极少。4
- 纳豆激酶(nattokinase,一种由发酵大豆制成的溶纤维蛋白酶)——最需要谨慎看待的一项,因为证据确实是分裂的。一项针对86名未经治疗、血压为130–159 mmHg的韩国成年人的随机试验发现,在8周、每粒2,000 FU(纤维蛋白溶解活性单位)的剂量下,净收缩压下降5.6 mmHg。5后来一项规模更大的北美多中心试验发现,收缩压的下降没有达到统计显著,而舒张压的下降达到了。6同样的成分、同样的大致机制,却得出不同答案——这正是消费者在购买前应该听到的分歧。
- 甜菜根汁与膳食硝酸盐——合并各试验后收缩压下降3.6 mmHg,剂量更高(500 mL/天)与周期更长(14天以上)时效应更大。7最重要的注意事项与测量方式有关:在高血压患者中,一项meta分析发现诊所测量下降7.7 mmHg,但24小时动态血压只下降2.7 mmHg——这个真实存在的差距告诉你,头条数字里有多少是白大衣效应(也就是在诊所里量到、回到日常环境就消失的那部分差异)。8
- 辅酶Q10(coenzyme Q10,又称泛醌,细胞线粒体产能过程中自然产生的一种物质)——汇总43项随机试验,收缩压下降3.5 mmHg,效应主要出现在剂量低于200 mg/天且周期较长的情形。9舒张压效应并不显著,而且各试验之间的异质性很高。
- 鱼油(omega-3)——六类中效应最小、也最依赖剂量的一项。一项纳入71项试验的剂量反应meta分析发现,最佳摄入量约为每日2 g的DHA与EPA合计,收缩压下降约2.6 mmHg;在已有高血压的人群中,每日3 g时可升到约4.5 mmHg。10低于这个剂量,你几乎得不到什么。
下面几节会逐项说明这些数字背后的研究是怎么做的,以及各自还剩下哪些必须一起读的注意事项——因为单看一个效应值,很容易把这个补剂看成「有数字=有效=适合你」。
为什么洛神花和大蒜排在前面,以及它们仍受什么限制
洛神花的结果是这一整类里最值得玩味的数字,而它也必须带着注意事项一起读。汇总的7.1 mmHg收缩压下降来自17项随机试验,但这些试验之间的异质性极高——I²达到95%(异质性指数,衡量各研究结果彼此差异程度的指标,数值越高代表差异越大)——而且舒张压的变化单独看并没有达到统计显著。2
同一项分析把洛神花直接与降压药做比较时,两者之间的差异并不显著;研究者谨慎地把它表述为「统计上无差异」而不是「等效」,因为置信区间很宽时,不显著差异并不是两者相同的证据。2
效应也正好集中在最需要它的地方:meta回归发现,起始收缩压越高,下降幅度越大。2
最有用的一项洛神花试验,恰恰是大多数人看不到的那一项。65名高血压前期与轻度高血压成年人——他们都没有在服用降压药——连续六周每天喝三份240 mL的洛神花茶,或者喝安慰剂饮料。洛神花组收缩压下降7.2 mmHg,安慰剂组下降1.3 mmHg,而舒张压的差异没有达到显著。3
作者明确说明受试者都没有服用降压药——这正是这项试验作为证据的价值所在,也正是它无法被随意外推到已经在吃处方药人群的原因。
大蒜是洛神花的镜像:总体效应不大,但只看高血压人群就变得有意义。在合并的高血压亚组中,收缩压下降8.4 mmHg、舒张压下降7.3 mmHg;在血压正常亚组中,两项效应都不显著。4
同一项分析里对购买者很实际的一个细节:多数试验使用每日600到900 mg的蒜粉,作者也指出不同大蒜制剂提供的大蒜素(活性成分)差异极大,陈年大蒜萃取物与加热处理过的大蒜所提供的大蒜素极少。4
所以标签上的「大蒜」不是一个剂量,两个正面都印着同一个词的产品,表现可以差得很远。
纳豆激酶的分歧,以及为什么这对BioNatto Plus很重要
纳豆激酶是购买指南最需要谨慎的地方,因为它同时也是本文所关联产品的成分,而诚实的解读必须先于宣传性的解读。
支持它的证据:延世大学一项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入86名20至80岁的成年人,其未经治疗的收缩压介于130与159 mmHg之间。连续8周、每粒2,000 FU之后,相对安慰剂的净变化为收缩压−5.55 mmHg、舒张压−2.84 mmHg,血浆肾素活性也显著下降。5
反对它的证据:北美人群一项独立的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验发现,舒张压的下降虽然显著,收缩压的下降却没有达到统计显著。6
该试验还发现,它最强的信号出现在基线血浆肾素活性偏低的受试者身上——这是一个亚组发现,是留给下一项试验的假设,而不是已经确立的效应。
因此站得住脚的总结是:纳豆激酶确实有已发表的血压数据,而且这些数据在不同试验之间并不一致。BioNatto Plus每粒含50 mg发酵大豆提取物(NSK-SD®),并配以50 mg法国海洋松树皮提取物与50 mg葡萄籽提取物,每瓶60粒;它首先是一支循环与溶纤维蛋白配方。专门为血压而买它的人,应该把上面的纳豆激酶证据当作相关证据来看——并且要知道,它指向的是幅度不大、仍带不确定性的收缩压效应,加上一个更确立的舒张压信号,而不是药物的替代品。松树皮与葡萄籽成分各自有针对血管张力、毛细血管完整性与血脂指标的证据,那是另一个问题,不是血压。
关于纳豆激酶还有一件事,任何购买指南都不该略过,而这是安全性问题、不是有效性问题。纳豆激酶是一种有药理活性的酶,作用在凝血级联上。如果你正在服用华法林、直接口服抗凝药(DOAC,即不依赖维生素K的抗凝药)与抗血小板药,在不告知处方医师的情况下加用一种溶纤维蛋白药物,是一个真实的相互作用问题,而不是理论上的问题——我们另有一篇文章专门讨论纳豆激酶与华法林或阿司匹林并用,其中已经列出了该问心脏科医生的三个问题。
标签上该跳过的那些说法
上面每一个类别都有这个问题的一个版本,所以下面直接列出该保持怀疑的具体说法,以及该改问什么。
- 「临床证实可降低血压。」问清楚是哪一项试验、在谁身上、什么剂量、对照组是什么。如果答案是边界性血压人群中的单项小型研究,那么「临床证实」这句话说的是一个不包含大多数购买者的人群。注意与「临床证实可改善血液循环」的对比——对这一类成分而言,后者是一个不同、而且证据强得多的说法。
- 「支持健康血压」,却没有给出数字。如果一款产品不肯以mmHg说明效应量,就当它的效应很小、或者从未被测量过——因为没有数字,等于没有证据。上面榜单中的每一项都配着已发表的数字,这款产品也该有。
- 只有一个头条数字,没有对照,也没有周期。一个来自单项无对照研究的10 mmHg数字,与17项随机试验合并出来的效应无法相提并论,哪怕数字看起来差不多。
- 「人人都有效」或者「天然,所以没有副作用」。榜单中的每个类别都有亚组模式——效应集中在血压偏高的人身上,而在血压正常人群中的效应经常并不显著。「天然」这两个字对与处方药的相互作用也完全没有说明,而上面纳豆激酶那一点讲的恰恰就是这件事。
- 任何绕过注册产品核查的说法。在马来西亚,健康补充剂与传统产品都在NPRA(国家药品监管局)注册,标签上带有MAL注册编号,并附有Meditag全息防伪贴纸。1112你可以直接向NPRA查询一款产品的注册状态,而编号格式本身就告诉你它属于哪一类:最后一个字母区分管制药品、非处方药、传统产品与健康补充剂。一款既没有MAL编号、包装上也没有防伪贴纸的补充剂,不是你以为买到的那个东西。
这份榜单该怎么用
把这些评级当作过滤器,而不是购物清单。买之前值得先确认自己属于哪一种情形,因为同一个补剂对不同基线血压的人,答案可能完全不同。如果你属于洛神花、大蒜与纳豆激酶试验所偏好的那个「基线血压偏高」的群体,那么这些就是背后有证据的类别。如果你的血压正常,只是想做一点一般性的心血管支持,情况就不同了——在这些试验里,上述若干种成分在那个群体中根本没有可测量的作用,那么你是为一个数据并不支持的效应付钱。
无论你选哪一个,顺序都是一样的:正确而持续地测量血压,把记录带给医生,按医生给你的方案处理需要处理的部分,然后再决定补充剂是放在这个方案的末尾,还是取代它。如果某款补充剂的标签、店铺店员或网络广告暗示可以取代,那就正是该跳过的那句话。
关于范围的一点说明:本文只比较补充剂类别的已发表证据,不评估任何一款具体产品的有效性,不给出治疗建议,也不能取代你自己的临床医生的意见;不应基于本文写下的任何内容更改任何用药。
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- 马来西亚卫生部药品服务计划 — How to identify medicines that are registered with MOH?(如何识别在卫生部注册的药品?). — https://pharmacy.moh.gov.my/en/faq/how-identify-medicines-are-registered-moh.html
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